คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยา (FDA) ได้พบปะกันเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา ท่ามกลางการอภิปรายอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับมูลค่าที่เป็นไปได้ของการฉีดสารกระตุ้นโควิด
โดย แคลร์ มัลดาเรลลี, ซาร่า โชดอช | เผยแพร่ 24 ก.ย. 2564 17:05 น.
สุขภาพ
ศาสตร์
ขวดวัคซีนป้องกัน covid ไฟเซอร์
วัคซีนไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค Pixabay
แบ่งปัน
โพสต์นี้ได้รับการปรับปรุง เผยแพร่ครั้งล่าสุดเมื่อวันที่ 23 กันยายน พ.ศ. 2564
ลดราคาแท็บเล็ตและแล็ปท็อปที่ได้รับการตกแต่งใหม่หลายร้อยรายการในวันแห่งความทรงจำนี้
ในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา ทั้งศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ตลอดจนที่ปรึกษาภายนอก ได้หารือกันเพื่อตัดสินใจว่าควรให้วัคซีนกระตุ้นสำหรับวัคซีนไฟเซอร์และแนะนำสำหรับบางกลุ่มหรือไม่ การตัดสินใจสิ้นสุดลงเมื่อวันศุกร์ที่ CDC
แนะนำให้สนับสนุนวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของไฟเซอร์
สำหรับผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป รวมถึงผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 รุนแรง หรือทำงานในที่ที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อโควิด-19 สูง กลุ่มสุดท้ายรวมถึงบุคลากรทางการแพทย์และอาชีพอื่น ๆ รวมถึงครูและคนงานในร้านขายของชำ
เมื่อวันพุธ องค์การอาหารและยาได้ให้ไฟเขียวสำหรับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเพื่อจัดการบูสเตอร์ช็อตสำหรับประชากรเหล่านี้ วันรุ่งขึ้นคณะที่ปรึกษาของ CDC เห็นด้วยกับคำแนะนำเหล่านี้ส่วนใหญ่ อย่างไรก็ตาม พวกเขาไม่แนะนำให้ฉีดบูสเตอร์ช็อตสำหรับพนักงานที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 โดยปกติ CDC จะปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะที่ปรึกษา แต่ในการเคลื่อนไหวที่ไม่เคยมีมาก่อน CDC ได้ฝ่าฝืนคำแนะนำของคณะกรรมการและแนะนำวัคซีนกระตุ้นไฟเซอร์สำหรับกลุ่มสุดท้ายนั้น ซึ่งรวมถึงเจ้าหน้าที่ด้านการแพทย์และครูด้วย
ปัจจุบันการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA ใช้กับวัคซีนไฟเซอร์เท่านั้น ผู้ที่ได้รับวัคซีนทั้ง Moderna และ Johnson & Johnson จะต้องรอคำแนะนำเพิ่มเติมจาก FDA แม้ว่าจะยังไม่ชัดเจนว่าคำแนะนำนั้นจะได้รับการประเมินเมื่อใด
“การแพร่ระบาดครั้งนี้มีพลวัตและมีการพัฒนา โดยมีข้อมูลใหม่เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนพร้อมให้ใช้งานทุกวัน” Janet Woodcock รักษาการกรรมการ FDA กล่าวในแถลงการณ์ “ในขณะที่เราเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโควิด-19 รวมถึงการใช้ยาบูสเตอร์ เราจะดำเนินการประเมินวิทยาศาสตร์ที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วต่อไปและแจ้งให้สาธารณชนทราบต่อไป”
เมื่อวันศุกร์ที่แล้ว คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยา (FDA) ลงมติเป็นเอกฉันท์สนับสนุนให้ฉีดวัคซีนกระตุ้นไฟเซอร์แก่ชาวอเมริกันที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 รุนแรง และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อโควิด -19 เนื่องจากการสัมผัสจากการประกอบอาชีพ ซึ่งจะรวมถึงบุคลากรทางการแพทย์และคนอื่นๆ ในสถานที่ทำงานที่มีความเสี่ยงสูง คะแนนโหวตคือ 18-0 สำหรับชาวอเมริกันอื่น ๆ ทั้งหมด คณะกรรมการองค์การอาหารและยา (FDA) แนะนำให้ต่อต้านการฉีดยากระตุ้นในขณะนี้
ในการลงคะแนนเสียงก่อนหน้าระหว่างการประชุม
คณะกรรมการได้ลงมติไม่ให้ฉีดวัคซีนกระตุ้นสำหรับชาวอเมริกันทุกคนที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป โดยแสดงความกังวลเกี่ยวกับการแนะนำวัคซีนสำหรับประชากรทั่วไป และข้อกังวลเฉพาะเกี่ยวกับกล้ามเนื้อหัวใจตายและการขาดข้อมูลในผู้สูงวัย 16 ถึง 17. องค์การอาหารและยาจะตัดสินใจว่าจะปฏิบัติตามคำแนะนำนี้จากผู้เชี่ยวชาญภายนอกหรือไม่
เจ้าหน้าที่ถูกแบ่งออกโดยไม่คาดคิดว่าการยิงเสริมนั้นคุ้มค่าหรือไม่ อย่างน้อยก็ในเวลานี้ ทำเนียบขาวประกาศในเดือนสิงหาคมว่าจะให้ยาครั้งที่สามสำหรับทุกคนที่ได้รับวัคซีน mRNA อย่างใดอย่างหนึ่ง เจ้าหน้าที่หลายคน รวมทั้งผู้อำนวยการศูนย์ควบคุมโรค และรักษาการกรรมการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้ลงนามในแถลงการณ์สนับสนุนแผนดังกล่าว แต่กลุ่มผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีน รวมทั้งเจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยา 2 คน ได้ตีพิมพ์บทความใน The Lancet ที่โต้เถียงว่าตอนนี้การฉีดกระตุ้นไม่จำเป็น
การประชุมในวันศุกร์มีขึ้นเพื่อตรวจสอบหลักฐานทั้งจากสหรัฐฯ และจากประเทศอื่นๆ ไฟเซอร์พบว่าประสิทธิภาพของวัคซีนต่อต้านอาการลดลงจาก 96 เป็น 84 เปอร์เซ็นต์ในระยะเวลา 6 เดือน แม้ว่าจะยังมีประสิทธิภาพในการรับมือกับโรคร้ายแรงก็ตาม หลักฐานที่บ่งชี้ว่ามีการติดเชื้อที่ลุกลามมากขึ้นเรื่อย ๆ ทำให้ผู้เชี่ยวชาญบางคนมีปัญหา ตัวอย่างเช่น การศึกษาจากประเทศอิสราเอลพบว่าอัตราการเจ็บป่วยรุนแรงลดลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปที่ได้รับการฉีดวัคซีนกระตุ้นเมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับยา แต่ตามที่หน่วยงานกำกับดูแลของ FDA เขียนไว้ในการวิเคราะห์เมื่อเร็วๆ นี้ อัตราการเพิ่มขึ้นของกรณีการพัฒนา (โดยเฉพาะกรณีที่รุนแรง) อาจเนื่องมาจากความแตกต่างของเดลต้าที่กำลังขยายตัว ไม่ใช่ภูมิคุ้มกันที่ลดลง นอกจากนี้ยังมีปัญหาเรื่องแอนติบอดี ซึ่งเป็นตัววัดที่มักอ้างถึงว่าวัคซีนยังทำงานอยู่หรือไม่ แม้ว่าข้อเท็จจริงที่ว่าระดับแอนติบอดีไม่จำเป็นต้องสัมพันธ์กับภูมิคุ้มกันก็ตาม ความยืดหยุ่นของบุคคลต่อไวรัสนั้นอาศัยเซลล์ภูมิคุ้มกันหลายประเภท ไม่ใช่แค่แอนติบอดีเท่านั้น
การป้องกันโรคร้ายแรงในระดับสูงอย่างต่อเนื่องคือสิ่งที่กระตุ้นให้ผู้เชี่ยวชาญเขียนใน The Lancet ว่ายาดีเด่นไม่จำเป็นในเวลานี้ สารกระตุ้นอาจมีความสำคัญมากขึ้นในภายหลัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสายพันธุ์ใหม่ยังคงปรากฏออกมา แต่ในปัจจุบันปริมาณเหล่านี้น่าจะมีประโยชน์มากกว่าในอ้อมแขนของผู้ที่ไม่ได้ฉีดวัคซีนเลย เป็นปัญหาที่แยกจากกันโดยสิ้นเชิง ไม่ว่าผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือผู้สูงอายุอาจได้รับประโยชน์จากยากระตุ้น เนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขามีเวลาที่ยากขึ้นในการพัฒนาการตอบสนองต่อวัคซีนอย่างเต็มที่
credit : europeancrafts.net aioproductions.net burberryoutletshoponline.net topcarinsuranceproviders.net
